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中藥飲片大整頓 藥監(jiān)局公布12條監(jiān)管新規(guī)
17 17-02北京市食品藥品監(jiān)督管理局2月3日發(fā)布《關于進一步加強中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)管的通知》，要求中藥飲片企業(yè)內(nèi)部應對中藥材、輔料與藥包材實施批號管理，實現(xiàn)按批號進行追蹤，嚴厲打擊無證、超范圍生產(chǎn)銷售中藥飲片行為。對于檢驗中存在套用、篡改、偽造檢驗結果或數(shù)據(jù)、冒用檢驗圖譜或未按照檢驗規(guī)程規(guī)范檢驗的，依法從重處理，情節(jié)嚴重的作為藥品GMP嚴重缺陷，收回《藥品GMP證書》。
國務院印發(fā)“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃
09 17-02經(jīng)李克強總理簽批，國務院日前印發(fā)《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》），部署加快建立符合國情的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，推進醫(yī)藥衛(wèi)生治理體系和治理能力現(xiàn)代化。
國務院發(fā)文：網(wǎng)上藥店徹底放開！
07 17-02據(jù)中國政府網(wǎng)消息，經(jīng)李克強總理簽批，國務院日前印發(fā)《關于第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》，明確取消39項中央指定地方實施的行政許可事項，其中涉及醫(yī)藥的共四項，包括藥物臨床試驗機構資格認定初審、藥用輔料（不含新藥用輔料和進口藥用輔料）注冊、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)（第三方平臺除外）審批等。
國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《關于加快中醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系建設的若干意見》
09 17-01為全面提高中醫(yī)藥（民族醫(yī)藥）科技創(chuàng)新能力，提升科技創(chuàng)新對中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的支撐引領作用和對經(jīng)濟社會發(fā)展的貢獻率，根據(jù)《中共中央國務院關于深化科技體制改革加快國家創(chuàng)新體系建設的意見》、《中共中央國務院關于深化體制機制改革加快實施創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略的若干意見》、《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》、全國科技創(chuàng)新大會和全國衛(wèi)生與健康大會精神，現(xiàn)就加快中醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系建設提出如下意見：
商務部發(fā)布《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)》
09 17-01“十二五”期間，商務部首次發(fā)布實施藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，對于引領行業(yè)發(fā)展和指導行業(yè)管理發(fā)揮了積極作用。當前，藥品流通行業(yè)發(fā)展面臨“健康中國”戰(zhàn)略實施和醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的新形勢?！兑?guī)劃》的發(fā)布對于進一步推動我國藥品流通行業(yè)轉型升級，指導藥品流通企業(yè)改革發(fā)展，推進藥品流通現(xiàn)代化建設具有重要意義。
CFDA修改GSP附錄文件5項內(nèi)容
05 17-01醫(yī)藥網(wǎng)12月30日訊 根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于修改<藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范>的決定》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號），《關于發(fā)布<藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范>冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等5個附錄的公告》（2013年第38號）做出如下修改：
全國人大常委會通過中醫(yī)藥法，明年7月1日起實施！
27 16-12《中華人民共和國中醫(yī)藥法》已由中華人民共和國第十二屆全國人民代表大會常務委員會第二十五次會議于2016年12月25日通過，現(xiàn)予公布，自2017年7月1日起施行。
李克強總理部署今后五年深化醫(yī)改工作
23 16-1212月21日，國務院總理李克強主持召開國務院常務會議，通過“十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃，部署今后五年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作。
生物制藥掘金10萬億市場 十三五國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃出臺
22 16-12國務院日前印發(fā)了《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》），12月19日，該文件在中國政府網(wǎng)掛出。其中，涉及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的內(nèi)容主要集中在生物技術方面，規(guī)劃提出，到2020年，生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模達到8萬億～10萬億元，形成一批具有較強國際競爭力的新型生物技術企業(yè)和生物經(jīng)濟集群。在醫(yī)藥領域，以基因技術快速發(fā)展為契機，推動醫(yī)療向精準醫(yī)療和個性化醫(yī)療發(fā)展。
CFDA出臺文件：規(guī)范參比制劑選擇、確認和獲得途徑
02 16-1211月29日，CFDA發(fā)了了《關于進一步規(guī)范仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑選擇等相關事宜的指導意見》的征求意見稿，主要對參比制劑的選擇和確定，參比制劑的獲得途徑兩大方面進行了規(guī)范和指導。
